Clinical & Regulatory
Document Support

메디컬 라이팅

심층적인 의학·임상 전문 지식을 바탕으로 필요한 정보를 정확하고 체계적으로 전달할 수 있도록 지원합니다. 전임상 및 임상시험 관련 문서의 작성·검토, Linguistic Validation, 규제 제출 대응 등 프로젝트의 목적과 진행 상황에 맞춰 각 분야의 전문가와 함께 문서의 일관성과 규제 제출 요건을 고려한 전문 메디컬 라이팅 서비스를 제공합니다.

Clinical DocumentLinguistic ValidationReview·Update·Drafting컨퍼런스 지원

Expert ReviewCognitive DebriefingeCOA/ePROSubmission SupportClinician Review

메디컬 라이팅

Publication Support

의학적 전문 지식을 바탕으로 연구 결과와 의학적 정보를 명확하고 체계적인 학술 문서로 전달할 수 있도록 지원합니다. 각 분야의 전문가가 논문의 작성과 편집부터 저널 투고 및 Revision 대응까지 함께하며, 연구 내용과 목표 저널에 적합한 전문적인 Publication 서비스를 제공합니다. 초안과 연구 자료의 준비 상태 및 투고 단계에 따라 필요한 서비스를 제공하여 효과적인 학술 커뮤니케이션을 지원합니다.

End-to-End 풀서비스논문·초록 작성DraftingCase StudyRevision

Figure·TableJournal FormattingSubmission Support홍보물 기획·제작

GMP Inspection
& Audit Support

통역

GMP Audit 및 식약처·FDA·EMA Inspection 등 규제기관 대응에 필요한 문서 지원과 전문 통역 서비스를 제공합니다. QC, Validation, Data Integrity, PV, CMC 등 전문성이 요구되는 실사 준비부터 현장 대응, 사후 지원까지 함께합니다. 또한 학술 행사 및 환자 동행 등 다양한 제약·바이오·임상 현장에서 정확하고 원활한 글로벌 커뮤니케이션을 지원합니다.

규제 InspectionAudit·CAPA 미팅국제 행사 통역GMP Document교육 세션 통역의료기관·환자 동행 통역

규제 문서·언어 QC용어집·Q&A·Pre-Inspection현장 문서 지원·긴급 대응Post-Inspection 대응

번역

Translation & Localization

메디트랜스의 다국어 현지화 번역 서비스는 단순한 언어 변환을 넘어, 고객의 메시지가 글로벌 시장에서 효과적으로 전달될 수 있도록 사용 목적과 문화적 맥락을 함께 고려합니다. 제약·바이오·임상시험·의료 기기 등 메디컬 및 헬스케어 분야의 전문성을 바탕으로 문서 유형과 맥락에 적합한 전문 번역 및 현지화 서비스를 제공하여, 고객의 글로벌 시장 진출을 지원합니다.

임상시험 문서 번역제품·제조 관련 문서 번역마케팅 자료 번역의무기록 번역

Expert ReviewDTP·레이아웃규제 품질 관리웹사이트·모바일 앱 번역

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