의학·제약 전문 번역 · 메디컬라이팅 · 규제 문서 · 통역 서비스
임상시험 번역, 메디컬라이팅, 규제 문서(RA), 의학 통역까지 제약바이오 분야의 글로벌 커뮤니케이션을 위한 정확하고 신뢰할 수 있는 전문 솔루션
서비스 개요
의학 번역 및 의료 번역
문화적 맥락을 고려한 정확한 의학 용어 번역으로 글로벌 시장 진출을 지원합니다. 임상시험 번역, 의료기기 번역 등 전문 서비스를 제공합니다.
통번역 서비스
GMP/GCP/GDP Audit, 식약처·FDA·EMA Inspection 등 규제 현장과 환자 대상 의료기관 동행 통역까지 정확한 맥락으로 지원합니다.
메디컬 라이팅
전문가 팀이 참여하여 임상시험 문서부터 마케팅 자료까지 맞춤형 콘텐츠를 제공합니다. 의학 논문 작성, 임상시험 보고서 등 전문 메디컬 라이팅 서비스를 제공합니다.
전문가 네트워크
200명 이상의 의료서비스 전문가 라이선스 보유자로 구성된 글로벌 네트워크를 활용합니다.
현지화 번역
메디트랜스의 다국어 현지화 번역 서비스는 단순한 번역을 넘어, 고객의 메시지가 글로벌 시장에서 효과적으로 전달될 수 있도록 지원합니다. 전 세계 의료서비스 전문가 네트워크를 바탕으로 한 원어민 감수 및 캐치프레이징으로 표현의 자연스러움을 배가합니다.
고객 요청 사항 확인
텍스트의 양, 번역 언어 및 방향, 의뢰 문서의 용도(참고용, 출판용, 마케팅용), 산업 분야(의약학, 생물학, 의료기기, 화장품), 그리고 세부 전공 분야를 면밀히 검토한 후, 고객에게 예상 견적과 소요 기간을 안내합니다. 요청 시, 비밀유지협약(NDA)을 체결합니다.
번역
고객 요청사항을 면밀히 검토한 후, 해당 프로젝트에 적합한 번역 팀을 구성합니다. 모든 프로젝트는 팀 단위로 진행되며, 의약학, 화학, 생물학 전공자가 임상 수준과 실험실 수준을 나누어 작업합니다.
1차 감수
감수 과정에서는 추가 및 누락 사항, 일관성, 오역, 미번역, 문법 및 오타, 가독성, 스타일 가이드 준수 여부, 텀베이스 적용 여부, 그리고 규제 당국에서 요구하는 용어의 사용 여부를 철저히 검토하여 정확성을 높입니다.
원어민 감수 및 카피라이팅
원어민 감수 및 카피라이팅을 통해 표현의 자연스러움을 배가합니다.
품질 관리(QM)
고객의 요청 사항 및 체크리스트 준수 여부를 최종 확인한 후, 포맷팅 작업을 통해 마무리합니다.
통역
규제 Audit/Inspection(식약처·FDA·EMA, GMP/GCP/GDP)부터 환자 대상 의료기관 동행 통역까지, 제약바이오와 임상 현장에 특화된 고품질 통역 서비스를 제공합니다. 품질 시스템, 밸리데이션, 데이터 무결성, PV/CMC 등 고난도 주제도 정확한 맥락으로 전달합니다.
사전 브리핑 및 범위 정의
심사 범위(SOP, 밸리데이션, CSV, 공급망, CAPA 등)와 통역 유형(동시/순차/위스퍼링)을 확정하고 관련 레퍼런스를 공유받습니다.
용어집/시나리오 및 모의 Q&A
규제·품질 용어집을 정리하고 예상 질문에 대한 모의 질의를 통해 표현과 응답 흐름을 정교화합니다.
현장 실사/Audit 통역
오프닝 미팅부터 라인투어, 문서 검토, 인터뷰, CAPA 논의까지 규제 맥락을 유지하며 정확히 전달합니다.
사후 정리 및 보안
필요 시 요약/회의록을 제공하고, NDA 및 정보보안 절차를 준수합니다.
규제기관 Inspection 동행
식약처·FDA·EMA 현장 실사에서 라인투어, 문서 검토, 인터뷰 전 과정 지원
Audit/CAPA 미팅
내·외부 Audit 대응, 관찰사항(Observation) 설명 및 CAPA 합의 통역
임상/품질 교육 세션
GCP/GMP 교육, SOP 트레이닝, CSV/DI 워크숍 동시·순차 통역
환자 대상 의료기관 동행
예약·접수·진료·검사·수술·퇴원 절차 전반의 환자 동행 통역 및 안내
메디컬 라이팅
메디컬 라이팅 서비스는 심층적인 전문 지식을 바탕으로 전 세계 목표 시장에서 정확하고 효율적인 커뮤니케이션을 지원합니다. 의학적 정보와 연구 결과를 명확하고 체계적으로 전달하기 위해, 각 분야의 전문가들이 참여하여 고객의 필요에 맞춘 맞춤형 콘텐츠를 제공합니다.
임상시험 문서
전임상 및 임상시험 관련 문서 작성 및 검토는 물론, 언어 검증(Linguistic Validation) 및 모바일 애플리케이션 테스트까지, 신약 개발 및 의료기기 승인 과정 전반에 걸친 메디컬 라이팅 서비스
홍보물 기획 및 제작
글로벌 마케팅을 위한 홍보물의 기획 및 제작부터, 문화적 적합성과 현지 규제 요건을 반영한 통합적인 현지화 번역까지 고객의 필요에 맞춘 맞춤형 콘텐츠
컨퍼런스 지원
의학적 전문성을 바탕으로 한 컨퍼런스 회의록 작성 및 요약은 물론, 최신 연구 결과를 조사하여 목적과 용도에 적합한 근거 기반 문서 제작
전문가 네트워크
메디트랜스는 모든 고객 관계에 전문적이고 전략적인 관점을 제공합니다. 전문성, 글로벌 네트워크, 전략적 접근 방식을 통해 고객이 국제 시장에서 기회를 포착하고 순조롭게 시장에 진입할 수 있도록 돕습니다.
지원 언어
전 세계 주요 언어를 지원하여 글로벌 시장 진출을 돕습니다
아시아
유럽
아메리카
기타
고객 성공 사례
메디트랜스의 전 세계 의료 전문가 네트워크는 고객의 성공을 위해 글로벌 시장으로의 확장을 지원하고 탁월한 마케팅 성과를 달성합니다.
메디트랜스 고객 성공 사례: 임상시험용 주사제 SAE 긴급 번역 프로젝트
메디트랜스 고객 성공 사례: 임상시험용 주사제 SAE 긴급 번역 프로젝트안녕하세요! 메디트랜스입니다.이번에는 24시간 내 번역이 완료된 임상시험용 주사제 SAE(Serious Adverse Event) 긴급 번역 프로젝트를 소개해 드립니다. 빠듯한 일정 속에서도 의료·제약 분야의 전문성을 유지하며, 규제 기관의 요건을 충족한 성공적인 사례입니다. 프로...
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메디트랜스 베스트 프랙티스 사례 : 한국 제약회사 B사의 FDA 승인 임상시험계획서 번역 성공
베스트 프랙티스 사례 : 한국 제약회사 B사의 FDA 승인 임상시험계획서 번역 성공안녕하세요! 메디트랜스입니다.오늘은 한국 제약회사 B사의 FDA 승인 준비 과정에서 메디트랜스가 제공한 임상시험계획서 번역 서비스 성공 사례를 공유합니다.프로젝트 배경한국의 제약회사 B사는 새로운 신약 개발을 진행하며,미국 FDA 승인을 목표로 임상시험을 준비하고 있었습니...
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메디트랜스 베스트 프랙티스 사례 : 한국 제약회사 B사의 FDA 승인 임상시험계획서 번역 성공
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메디트랜스 베스트 프랙티스 사례: 환자 질문에 정확한 답변을 제공하는 챗봇 프롬프트 정제
메디트랜스 베스트 프랙티스 사례환자 질문에 정확한 답변을 제공하는 챗봇 프롬프트 정제안녕하세요! 메디트랜스의 한나입니다. 오늘은 헬스케어 스타트업과 협력하여 환자 질문에 정확한 답변을 제공하는 챗봇 프롬프트 정제 작업을 성공적으로 수행한 사례를 소개해드리겠습니다. 의료 분야에서 챗봇은 환자들에게 중요한 정보를 제공하는 도구로 자리 잡고 있지만, 그 효과...
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메디트랜스 베스트프랙티스 사례: 글로벌 제약회사의 한국 임상시험 시험대상자 동의서 번역 지원
메디트랜스 베스트프랙티스 사례: 글로벌 제약회사의 한국 임상시험 시험대상자 동의서 번역 지원오늘은 한 글로벌 제약회사가 한국 내 임상시험을 진행하며 시험대상자 동의서(Informed Consent, IC)를 번역한 사례를 소개하겠습니다. 시험대상자 동의서는 환자들이 임상시험에 대해 정확히 이해하고 신중하게 참여 여부를 결정할 수 있도록 돕는 중요한 문서입...
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메디트랜스 베스트프랙티스 사례: 제약바이오 회사 IR 자료 번역으로 글로벌 투자자 유치 지원
메디트랜스 베스트프랙티스 사례: 제약바이오 회사 IR 자료 번역으로 글로벌 투자자 유치 지원오늘은 한 글로벌 제약바이오 기업이 IR(Investor Relations) 자료 번역을 통해 해외 투자자와의 신뢰를 구축하고, 성공적인 투자 유치 기반을 마련한 사례를 소개합니다.고객사의 도전 과제이 글로벌 제약바이오 기업은 해외 투자자들에게 최신 연구개발 동...
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메디트랜스 베스트 프랙티스 사례: 파키스탄 외과 의료기기 업체의 한국 시장 진출 지원
메디트랜스 베스트 프랙티스 사례파키스탄 외과 의료기기 업체의 한국 시장 진출 지원오늘은 파키스탄의 외과 의료기기 업체가 한국 시장 진출을 준비하며, 메디트랜스와 협력하여 성공적으로 컨설팅을 받은 사례를 소개해 드리겠습니다.파키스탄 외과 의료기기 업체는 첨단 수술 기기를 개발했지만, 한국 시장에서의 인지도 부족과 현지 의료 환경에 대한 이해가 부족한 상황이었...
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메디트랜스 베스트프랙티스 사례: 국내 제약바이오 기업의 글로벌 진출을 위한 시장 조사 자료 번역
메디트랜스 베스트프랙티스 사례: 국내 제약바이오 기업의 글로벌 진출을 위한 시장 조사 자료 번역오늘은 한 국내 제약바이오 기업의 글로벌 시장 진출을 위해 시장 조사 자료 번역을 성공적으로 수행한 사례를 소개합니다. 해당 프로젝트는 한국 내 마케팅 팀과 경영진이 글로벌 전략적 결정을 내리기 위해 중요한 자료를 번역하는 작업이었습니다. 메디트랜스는 이 ...
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메디트랜스 베스트프랙티스 사례: 한국 임상시험 문서의 버전 변경 관리와 메디트랜스팀의 솔루션
메디트랜스 베스트프랙티스 사례한국 임상시험 문서의 버전 변경 관리와 메디트랜스팀의 솔루션오늘은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과의 협력을 통해 한국에서의 임상시험 문서 버전 변경 관리를 성공적으로 수행한 사례를 소개드리겠습니다. 임상시험 문서는 자주 업데이트되며, 정확한 버전 관리와 번역이 필수적입니다. 메디트랜스팀은 고객의 문서 관리 문제를 해결하기 ...
자세히 보기고객 후기
파트너 기업
메디트랜스는 업계 선도기업과 함께합니다
보안/개인정보 보호
고객 문서는 업종 특성상 높은 기밀성이 요구됩니다. 메디트랜스는 전송/보관/폐기 전 과정에서 보안을 기본값으로 적용합니다.
전송 구간 보호
모든 입력/다운로드/업로드는 TLS(SSL) 256-bit로 암호화됩니다. 필요 시 SFTP/암호화 압축 전송을 지원합니다.
보관 시 암호화
프로젝트 문서는 서버 측 암호화(AES-256 at rest)로 보호되며, 직무 기반 접근통제(RBAC)와 접속 로그를 통해 최소 권한 원칙을 준수합니다.
NDA/접근 통제
통번역가·라이터 전원 기밀 유지 서약(NDA)을 체결하며, 프로젝트별 최소 인원만 접근하도록 제한합니다.
보존 및 폐기
작업 완료 후 기본 90일 보관 뒤 복구 불가 방식으로 안전 파기합니다. 고객 요청 시 즉시 파기하며, 파기 확인서를 제공할 수 있습니다.
번역
용어집/버전 관리, 암호화 저장, 검수 이력 보호. 납품본/자료는 보존 정책에 따라 파기.
통역
브리핑 자료/시나리오는 접근 제한 저장소에 보관. 일정 종료 후 요청 시 즉시 파기.
메디컬 라이팅
원고/근거자료는 암호화 저장·버전 관리. 출판/제출 이후 계약 범위 내 최소 보존.
카카오 로그인 후 의뢰