메디트랜스 베스트프랙티스 사례: 글로벌 제약회사의 한국 임상시험 시험대상자 동의서 번역 지원

메디트랜스 베스트프랙티스 사례: 글로벌 제약회사의 한국 임상시험 시험대상자 동의서 번역 지원

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오늘은 한 글로벌 제약회사가 한국 내 임상시험을

진행하며 시험대상자 동의서(Informed Consent, IC)

를 번역한 사례를 소개하겠습니다.



시험대상자 동의서는 환자들이 임상시험에 대해

정확히 이해하고 신중하게 참여 여부를

결정할 수 있도록 돕는 중요한 문서입니다.

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프로젝트 배경

글로벌 제약회사는 한국에서 임상시험을 진행하며,

참여 대상자인 한국 환자들에게

시험대상자 동의서(IC)를 제공해야 했습니다.

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이 문서는 시험의 목적, 절차, 위험 요소 및 혜택 등

시험 참여에 필요한 모든 정보를 포함하며,

윤리적 기준과 법적 요구사항을 충족해야 했습니다.

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도전 과제

법적 및 윤리적 요구사항 준수

시험대상자 동의서는 한국의 법률 및 윤리적 기준을

충족해야 했습니다.

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환자 중심 번역 필요

의료 용어와 과학적 내용을 환자들이

쉽게 이해할 수 있는 언어로 번역해야 했습니다.

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정확성과 기밀 유지

임상시험 문서 특성상, 용어의 정확성과

민감한 정보 보호가 필수였습니다.

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촉박한 일정

임상시험의 빠듯한 일정 내에

번역을 완료해야 했습니다.

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메디트랜스의 솔루션

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메디트랜스는 다음과 같은 접근법으로

고객의 요구를 충족했습니다

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1. 전문 번역가 배정

의료 및 임상시험 번역 경험이 풍부한 번역가를

선정하여, 과학적 용어를 환자들이 이해하기 쉽도록

풀어서 번역했습니다.

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2. 법적 및 윤리적 요구사항 반영

한국의 법률과 윤리적 기준을 철저히 검토하여,

동의서가 환자들에게 명확하고 간결하게

전달되도록 번역했습니다.

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3. 다단계 검토 과정

최종 번역본은 의료 전문가들의 철저한 검토를 거쳐,

정확하고 신뢰할 수 있는 번역물을 제공했습니다.

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4. 기한 내 납품

빠듯한 일정에도 불구하고, 고품질 번역물을 정해진

기한 내에 완성하여 고객사가 임상시험 일정을

차질 없이 진행할 수 있도록 지원했습니다.

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메디트랜스의 결과

환자 신뢰 확보

제약회사는 명확하고 쉽게 이해할 수 있는

시험대상자 동의서를 통해 환자들의

신뢰를 얻을 수 있었습니다.

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법적 및 윤리적 요건 충족

번역된 시험대상자 동의서는 한국의 윤리적 및 법적 요구사항을

모두 충족했으며, 임상시험의 원활한 진행을

지원했습니다.

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임상시험의 성공적 진행

시험대상자 동의서를 바탕으로 임상시험이

순조롭게 진행되었으며, 이는 향후 글로벌

임상시험에서도 신뢰를 높이는 기반이 되었습니다.

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메디트랜스의 결론

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시험대상자 동의서 번역은 단순한 언어 변환이 아니라,

법적, 윤리적 요건을 준수하면서 환자들이 이해하기

쉬운 문서를 만드는 복잡한 작업입니다.

메디트랜스는 전문성과 신뢰성을 바탕으로

고객의 임상시험 성공을 돕고 있습니다.

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임상시험 문서 번역이 필요하시다면,

메디트랜스와 함께하세요!

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*메디트랜스는 고객사와의 NDA를 체결하여

비밀 유지를 최우선으로 합니다.

이 사례는 실제 사례를 기반으로 하지만

고객명과 작업 조건을 변경하여 작성되었습니다.