안녕하세요. 의학 번역 전문
메디트랜스팀의 한나입니다.
저희 메디트랜스는 번역가, 원어민 전공자/에디터,
품질 관리팀을 통해 고품질 의학 문서 번역을
진행하고 있는데요.
많은 분들이 저희에게
의학번역을 요청하시면서
질문하시는 부분이 있습니다.
'어떤 종류의 문서 번역이 가능한가요?'
'임상시험 문서나 IRB 제출서류 문서도 번역되나요?'
이렇게 저희가 진행하는 번역 문서
종류에 대한 질문이 많은데요.
메디트랜스팀이 번역 가능한 문서 종류는
다양하기 때문에 어떠한 문서라도
저희에게 문의주시면 된다!
라고 말씀드리고 싶습니다.
사실 많은 의학번역 업체에서
'이런 종류의 문서는 번역이 안됩니다'
라는 답변을 들으셨던 적이 많을 것 같은데요.
그 이유는, 의학 문서 번역을 전문적으로 하지 않는 업체의 경우
자신 있게 번역할 수 있는 문서의 종류가 적기 때문입니다.
[메디트랜스가 다루는 의료 문서 종류]
임상시험자 자료집 (Investigator's Brochure, IB)
임상시험계획서 (Protocol)
임상시험변경계획서 (Protocol Amendment)
증례기록서 (Case Report Form, CRF)
증례기록서 작성 지침(CRF Guideline)
임상시험대상자 동의서 (Informed Consent Form, ICF)
임상시험 계약서 (Clinical Trial Agreement)
임상시험 결과 보고서 (Clinical Trial/Study Report)
중간 임상시험결과 보고서 (Interim Clinical Trial/Study Report)
IRB 제출서류(IRB Submission document)
IRB 승인서(IRB Approval letter)
IRB 회의록(IRB Meeting Minutes)
식약처 제출서류(MFDS Submission Document)
중앙실험실매뉴얼(Central Lab Manual)
임상시험 관리기준(Good Clinical Practice)
표준작업지침서(Standard Operating Procedure, SOPs)
임상시험 실시기관 점검(Clinical Trial Site Audit) 관련 자료
임상시험 시험대상자 보상규약
안전성 자료 요약 (Safety Data Summary)
시판 후 정기적인 최신 안전성 정보 보고(Periodic Safety Update Reports, PSUR)
IND package 관련 서류
임상시험용의약품 품질문서 (Investigational Medicinal Product Dossier: IMPD)
제품설명서 (Package Insert)
의약품 라벨 (Drug Label)
전임상시험 (독성시험, 피부감작성 시험) 자료
의약품 국제공통기술문서(CTD)
의학 분야 논문 번역 및 요약
PMS 관련 문서
관련 지침, 규제, 정책 자료
식약처 검사 결과지
제품 품질보증서
제약바이오 IR 및 의료기기 마케팅 문건
시험대상자용 설문지 Linguistic Validation
임상시험용 홈페이지 및 모바일 앱 현지화
이렇게 저희 메디트랜스는 정말 다양한 종류의
의학 문서 번역을 진행하고 있는데요.
다양한 영역에 걸쳐 있는 메디트랜스의 고객사를
아래와 같이 소개해 드리겠습니다.
[메디트랜스 의학 번역 주요 고객사]
글로벌 제약회사(빅파마)
글로벌 생명공학 회사
바이오텍
국내외 화장품/의료기기 수출입 중소기업
대학병원
개인병원
연구자
의료 서비스 종사자 등
*자세한 고객사 사항은 NDA로 인해 공개가 어렵습니다.
포트폴리오 또는 번역 현황을 참조해 주세요.
저희 메디트랜스팀은
단순한 번역이 아닌 의학 문서만을
전문적으로 진행하고 있는데요.
의학 문서 번역에는
번역 능력만이 아닌 임상 및 실험실 경험도 필요하므로
꼭 노하우가 있고 전문 번역팀이 있는
업체를 선정해서 번역 요청하시길 바라겠습니다.
감사합니다.
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