메디트랜스 정보레터 37
수출 진행 시 의료번역가가 알아야 하는 점
안녕하세요.
의료번역 전문가 메디트랜스팀의
한나입니다.
K 바이오 산업이 떠오르고 있는 지금,
오늘은 한국 의료기기, 의료 관련 제품, 의약품,
모바일 애플리케이션을
미국 시장으로 수출하기 위해
어떤 부분을 거쳐야 하는지에 대해
알아보려고 하는데요.
수출에 있어서 의료번역이
굉장히 중요하기 때문에
이 부분도 같이 살펴보도록 하겠습니다.
미국 시장의 정확한 수요 및 FDA 규제 요건 이해
수출을 하기 위해서는
미국 시장의 정확한 수요와 규제 요건을
이해해야 하는데요.
이를 이해하기 위해서는
철저한 시장 조사를
수행하는 것부터 시작해야 합니다.
필요한 경우 FDA 승인 또는
인허가를 포함하여 의약품, 의료기기,
화장품 등에 대한 미국 FDA 규정을
준수하는지 확인해야 하는데요.
미국 시장의 요구 사항에 맞게
제품 및 서비스를 맞춤화하고,
마케팅 전략을 설정해야 합니다.
또한 의료 기기 유통 업체나
온라인 플랫폼과 같은 유통 채널을
선정해야 하는데요.
이를 위해서는 더 정확한
의료번역을 진행해야 하는데요.
그 이유는 품질 보증 프로세스를
구현하고 지적 재산권을 보호해야 하기 때문입니다.
맞춤형 시장 진입 전략 개발을 통한 성공적 침투
그다음으로는 무엇을 해야 할까요?
바로, 경쟁, 가격, 유통 물류를 고려한
맞춤형 시장 진입 전략을 개발해야 하는데요.
시장 동향과 규제 변화를 지속적으로
모니터링하고 그에 따라 전략을 조정하여
경쟁이 치열한 미국 의료 시장에
성공적으로 침투해야 합니다.
또한 미국 의료 관련 제품 시장은
FDA가 감독하는 엄격한 규제 환경을 갖고 있는데요.
따라서 미국 시장에 진출하려는 기업은
승인 및 인허가를 위한 복잡한 절차를 거쳐야 한답니다.
또한, 경쟁 강도가 높아 혁신 및
기술 발전의 속도가 빠른데요.
미국 수출 진출 기업은 지속적으로
새로운 치료법, 장치 및 디지털 보건의료
솔루션 개발에 투자해야 한다는 점도
유념하셔야 합니다.
추가로, 의약품 시장의 경우에는
공공 및 민간 보험회사가 혼재하며
유통 네트워크가 단편적인데요.
따라서 비용 절감을 할 필요가 있답니다.
환자 중심 진료 및 맞춤형 솔루션에 대한 수요 고려
최근에는 소비자가 의학적 판단에 대한
결정을 내릴 수 있게 되었는데요.
이로 인해 환자 중심 진료가 증가하고 있으며,
웨어러블 장치 및 원격 의료 플랫폼과 같은
맞춤형 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있다는 점도
참고하시는게 좋답니다.
미국의 경우에는 다양한 치료 영역에 걸쳐
경쟁이 치열하므로, 시장 진입, 제품 개발,
가격 책정 및 보험료 환급 등에 대한
전략을 잘 세워야 합니다.
저희 메디트랜스팀은 의료번역 뿐만 아니라
현지 문화를 반영한 마케팅과 시장 조사를 도와드리고 있는데요.
현지 언어로의 번역은
굉장히 중요하기 때문에
원어민 번역가가 있는
저희 메디트랜스팀에게
도움을 받아보시길 바라겠습니다.
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