바이오 산업은 신약 개발, 생명공학, 유전자 치료,
백신 연구 등 다양한 분야에서 빠르게 성장하고 있으며,
글로벌 협력이 필수적인 산업입니다.
이 과정에서 정확한 번역은 연구 자료 공유,
임상시험 진행, 제품 승인 및 해외 시장 진출을 위해
매우 중요한 요소가 됩니다.
특히 바이오번역은 단순한 언어 변환이 아니라,
과학적 정확성과 각국의 규제 요건을 충족해야 하는
고도의 전문성이 요구됩니다.
메디트랜스는 글로벌 바이오 기업과 연구기관을 위한
전문 번역 서비스를 제공하며,
신뢰성과 정확성을 바탕으로
고객의 성공적인 해외 진출을 지원하고 있습니다.
바이오번역이 중요한 이유
1.생명과학 및 의약 분야의 복잡한 용어 정확성 유지
바이오 산업은 분자생물학, 유전자 치료, 백신 개발,
신약 연구 등 고도의 전문 지식을 요구하는 분야입니다.
따라서 잘못된 번역이 연구 결과에 미치는
영향이 매우 크며, 오역이 발생할 경우
연구의 신뢰도를 떨어뜨릴 수 있습니다.
예: "Gene editing"은 "유전자 편집"으로
번역해야 하지만, "유전자 수정"으로 오역될 경우
의미가 다르게 전달될 수 있습니다.
2.각국 규제기관의 승인 요건 충족
바이오 제품의 연구 결과는
각국의 규제기관(FDA, EMA, MFDS, NMPA 등)의
심사를 거쳐야 합니다. 번역이 정확하지 않으면
허가 과정에서 승인 거부나 지연이 발생할 수 있습니다.
미국 FDA: 의약품 및 바이오 제품의 임상시험 및
승인 과정에서 정확한 용어와 규격이 요구됨.
유럽 EMA: 다국어 번역이 필수적이며,
유럽연합(EU) 각국에서 사용될 수 있도록
정확한 번역 필요.
한국 MFDS: 국내 바이오 기술 및
신약 승인 절차에서 한영 번역이 필수.
3.국제 공동 연구 및 기술 이전 시 필수 요소
바이오 산업은 다양한 국가 간
협업이 필수적인 분야입니다.
국제 공동 연구 논문, 특허 문서, 임상 데이터 등을
번역할 때 정확성과 일관성이 유지되지 않으면
기술 이전(Technology Transfer) 과정에서
문제가 발생할 수 있습니다.
예: 특정 연구 논문에서 실험 방법을 다르게 해석하면
연구 결과가 일관되지 않게 되어 오해를 초래할 수 있음.
4.환자 대상 문서(의약품 설명서, 임상시험 동의서) 번역 필요
신약 개발 및 임상시험이 진행될 때,
환자들에게 제공되는 임상시험 동의서(ICF),
의약품 설명서(IFU) 등이 이해하기 쉬운 언어로
번역되어야 합니다.
환자가 연구 목적과 약물의 효과를
정확히 이해하지 못하면 연구 윤리 문제로
이어질 수 있습니다.
메디트랜스의 바이오번역 서비스
메디트랜스는 글로벌 바이오 기업, 연구기관,
제약회사, 의료기기 업체 등을 위한
전문 바이오번역 서비스를 제공합니다.
전문 번역가 배정
생명과학, 분자생물학, 신약 개발 분야 경험을 보유한
역가 및 원어민 감수자 검토
과학적 정확성을 유지하기 위한 용어집(Glossary) 및
번역 메모리(Translation Memory) 관리
각국 규제기관 요구사항 반영
FDA, EMA, MFDS, NMPA 등
글로벌 규제 요건을 충족하는 번역 제공
임상시험, 연구 보고서, 제품 라벨링 등
모든 바이오 문서 번역 가능
고품질 번역 및 현지화(Localization)
영어, 중국어, 일본어, 독일어, 스페인어 등
다국어 번역 지원
용어의 일관성을 유지하면서
문화적 차이를 고려한 현지화 번역 제공
기밀 유지 및 데이터 보안 보장
NDA(비밀유지계약) 체결 후 안전한 번역 시스템을 통해 민감한 연구 데이터 보호
바이오번역, 기업의 성공적인
글로벌 시장 진출을 위한 필수 요소
바이오 산업은 글로벌 협력이 필수적인 분야이므로,
번역 품질이 기업의 연구 신뢰도와 해외 시장 진출에
큰 영향을 미칩니다.
메디트랜스는 생명과학 및 제약·바이오
전문 번역 서비스를 통해 글로벌 바이오 기업들이
규제 승인과 시장 경쟁력을
확보할 수 있도록 지원합니다.
바이오번역이 필요하시다면,
메디트랜스를 통해 정확하고 신뢰할 수 있는
번역 서비스를 경험해 보세요.
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