Blog de Insights de MediTrans
Traducción médica, redacción médica e insights clínicos y regulatorios
다양한 환자와의 연결: 콜센터를 통한 임상시험 환자 모집 및 유지 전략
임상시험의 성공은 과학적 설계뿐 아니라 다양한 환자 집단의 참여와 지속적인 참여 유지에 달려 있습니다. 특히 언어, 문화, 근무 환경 등 배경이 각기 다른 환자에게 접근하고 이들의 목소리를 꾸준히 반영하려면, 단...
eClinical 기술 도입의 5가지 주요 과제와 극복 전략
임상시험의 디지털 전환은 선택이 아닌 필수가 되었습니다.전자 시험 마스터 파일(eTMF), 임상시험 관리 시스템(CTMS), 전자 환자 보고 결과(ePRO) 등으로 대표되는 eClinical 기술은 임상 데이터의 수...
다양한 환자 집단 참여 확대:임상시험의 포용성 제고 방안
의약품 개발에서 임상시험은 과학적 근거를 쌓는 가장 핵심적인 과정입니다. 그러나 최근까지도 임상시험에 참여하는 환자의 상당수가 백인 중심으로 구성되어 있어, 다양한 인종과 문화권을 대표하지 못한다는 지적이 꾸준히 제...
생명과학 스타트업을 위한 지식재산권(IP) 전략글로벌 시장을 위한 필수 보호 체계, 지금부터 준비해야 합니다
생명과학 분야의 스타트업에게 있어 지식재산권(IP)은 단순한 권리가 아닌 ‘사업 존속의 핵심 자산’입니다.오늘은 생명과학 스타트업이 반드시 검토해야 할 IP 전략의 4가지 핵심을 정리해드립니다.
글로벌 임상시험을 위한 번역 체크리스트 언어 전략, 사전에 준비하고 계신가요?
임상시험은 국경을 넘는 글로벌 프로젝트입니다. 다양한 국가와 문화권에서 환자와 연구자가 함께하는 이 과정에서, ‘언어’는 단순한 소통 도구가 아닌 프로젝트 성공의 핵심 변수가 됩니다.
의학 번역 분야에서의 기계번역(MT)과 번역 메모리(TM)의 변화하는 환경
의학 번역은 생명과학 산업의 글로벌 진출을 뒷받침하는 핵심 인프라입니다. 최근 수십 년 사이, 인공지능 기반 언어 기술의 비약적인 발전과 함께 기계번역(MT)과 번역 메모리(TM)의 활용도가 빠르게 높아지고 있습니다...
수의약품 QRD v9.0 업데이트와 의학 번역의 역할 - 더 나은 동물 진료를 위한 변화, 정확한 번역이 핵심입니다
2022년 1월 28일부터 유럽의약청(EMA)이 제정한 수의약품 품질 검토 문서(QRD) 템플릿 v9.0이 공식 시행되었습니다. 이번 개정은 동물 복지와 수의약품 안전성을 강화하기 위한 주요 규제 변화로, 제조·유통...
CMS 2024 최종 규칙과 의학 번역의 변화:다언어 소통과 대체 형식 제공의 중요성
2024년 1월 1일부터 시행된 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)의 최종 규칙은 의료 서비스 제공자의 언어 서비스 및 접근성 전략 전반에 구조적 변화를 요구하고 있습니다. 특히 제한된 영어 능력(LE...
저비용 시장과 생명과학 기업을 위한 의학번역 전략 - 번역 메모리(Translation Memory)의 이점
생명과학 기업이 글로벌 임상시험을 수행하거나 새로운 시장에 진출할 때, 정확하고 일관된 의학번역은 프로젝트의 성패를 좌우하는 핵심 요소입니다. 그러나 방대한 문서를 빠른 시간 내에, 그리고 비용 효율적으로 처리하는 ...
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